2018年，一部《我不是药神》横空出世，让无数国人认识到，对于癌症治疗而言，缺药是种隐痛。
2021年，一篇《一个父亲的选择：铤而走险自制药，还是等着孩子死去》又再度击中人们的泪点——因为孩子的病国内没有药，只有高中学历的父亲徐伟，根据国外论文自己动手合成药物，来延续孩子的生命。
（来源：新浪微博）
药，对癌症患者来说，从来都是个沉重的话题。
但它又是很多癌症患者的希望所在，一款款新药的诞生，让这个曾经“无药可治的绝症”成为了历史。如今，已经有越来越多的癌症患者成功战胜癌症，像正常人一样开启新的生活，追逐自己的人生梦想。
据美国FDA药物评估和研究中心（CDER）发布的报告，在近5年（2017-2021）中，FDA共批准了256个新分子实体药物，数量比2012-2016年增长了47.1%。而这只是FDA审批新药的一部分，不包含疫苗、过敏性产品、血液和血液制品、血浆衍生物、细胞和基因治疗产品及其他药物类产品。
（数据来源：CDER）
如果算上仿制药，2021年，FDA共完成了4828件药品及生物制剂上市审批；其中，很大比例是抗癌类药物。
有药，就有希望！
刘军（化名）是一名晚期肾癌患者，2021年6月，由于当前方案耐药，他的治疗一时陷入了困境。
幸运的是，他的主治医生曾在美国MD安德森癌症中心进修过。本着对自己的患者负责的态度，这位医生向在美国进修时结识的肾癌专家求助，看如果在MD安德森癌症中心，是否会有更好的治疗选择。
MD安德森癌症中心，全球癌症治疗的“圣地”
很快，MD安德森癌症中心的专家给了回复：鉴于刘先生的治疗情况，可尝试帕博利珠单抗与阿西替尼的联合疗法。
美国专家介绍说，2019年4月19日，美国FDA批准了PD-1抗体帕博利珠单抗（国内俗称的K药）与靶向药阿西替尼联用，治疗晚期肾细胞癌。在临床试验中，该疗法显著提高了晚期肾癌患者的生存率。
国内主治医生进一步了解后获知，阿西替尼（axitinib）早在2012年就在美国获批治疗晚期肾癌，2015年进入中国。但是阿西替尼与K药的联用，国内却没有相关治疗经验，于是建议刘先生赴美治疗。
2021年7月，刘先生通过国内最大的海外医疗服务机构盛诺一家前往美国休斯顿，在MD安德森癌症中心顺利使用到该疗法，果然再次稳定住了病情，目前仍在维持治疗中。面对晚期癌症，能够长期高质量地带瘤生存，已是极大的成功。
休斯顿“盛诺之家”患者公寓
像刘先生这样的患者还有很多。
2021年，虽然新冠肺炎全球大流行仍未结束，但疫情并没有阻断医学的进步，无数新的药物和疗法的出现，给癌症患者带来了一个又一个的生存机会。诸如：
全球头个KRAS突变靶向药Sotorasib
（图源：LUMAKRAS官网）
2021年5月，美国FDA批准LUMAKRAS（Sotorasib），用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这是每日口服一次的处方药，也是头一个获批的KRAS靶向治疗药。
据美国MD安德森癌症中心官网数据显示，KRAS突变在超过20%的人类癌症中存在，是人类癌症中常发生突变的癌基因之一，驱动了约32%的肺癌、40%的结直肠癌和高达85%-90%的胰腺癌。
KRAS突变在癌症中占比-对比图（图源：Journal of Cell Science网）
但是，在Sotorasib获批前，有KRAS突变的癌症患者，却没有任何针对性的靶向药可用。
这一状况终于在2021年终结。临床试验结果显示：在124名参与试验的患者中，Sotorasib使81%的患者肿瘤消失、缩小或被抑制，包括2人肿瘤完全消失，43人肿瘤部分缩小，55人肿瘤控制稳定。
三阴性乳腺癌重磅新药Trodelvy
（来源：香港济民药业官网）
在所有癌症中，乳腺癌是相对容易治愈的癌症。但是有一种乳腺癌，却普遍预后不佳，那就是三阴性乳腺癌。
2021年4月，吉利德科学（Gilead）宣布，美国FDA已授予靶向药Trodelvy完全批准，用于治疗已接受过至少2种疗法的不可切除性的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。
该批准将先前的加速批准转为了完全批准，同时扩大了适应症。在3期ASCENT研究中，与化疗相比，Trodelvy将三阴性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了57%，总生存期延长了将近一倍。
这也是头个可显著提高三阴性乳腺癌患者无进展生存期和总生存期的疗法，标志着三阴性乳腺癌治疗的重大进步。
ASCENT研究的全球首席研究员、哈佛医学院医学教授Aditya Bardia表示，过去三阴性乳腺癌患者几乎没有有效的治疗选择，而且预后很差，Trodelvy的获批反映了里程碑式的新成果，有望改变治疗标准。
（来源：摄图网）
遗憾的是，不管是头个KRAS突变靶向药Sotorasib，还是头个可显著提高三阴性乳腺癌患者生存期的重磅新药Trodelvy，目前都还没有在中国内地获批。
据盛诺一家2021年11月15日发布的《2021年度癌症靶向药大全》统计，在FDA已经批准的癌症靶向药物中，仅有43%已在中国内地上市，超过一半的癌症靶向药，中国内地目前还没有获批。
（来源：2021年度癌症靶向药大全）
但我们相信，这种差距会越来越小。2021年，也有很多重磅新药陆续在国内获批，如：
有抗癌“神药”之称的普拉替尼（BLU-667）：2021年3月在中国上市，国内的RET突变肺癌患者终于有了头款选择性RET抑制剂。
免疫黄金组合之一的伊匹木单抗（Yervoy）：2021年6月在中国上市，用于治疗恶性胸膜间皮瘤患者，成为国内头个获批上市的CTLA-4抑制剂。
再比如CAR-T疗法。
2021年9月3日，在全球头个CAR-T疗法在美国获批4年之后，中国头个CAR-T产品瑞基奥仑赛注射液正式获批，用于治疗经过二线或以上系统性治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。
全球头个被CAR-T疗法治愈的患儿艾米丽已无癌生存9年
信念就是最好的良药！
你知道吗？在美国，有超过1690万癌症幸存者。这是美国癌症协会和美国国家癌症研究所2019年统计的数据。
近日，美国癌症协会又在CA：A Cancer Journal for Clinicians上发布了2022年美国癌症统计报告。报告显示，从1991到2019的28年间，美国癌症死亡率下降了32%，直接避免了约350万的癌症死亡。
（来源：CA）
究其原因，除了癌症早筛的普及，创新药物和疗法同样居功甚伟。
据该报告分析，受益于靶向治疗的发展，血液和淋巴系统恶性肿瘤患者的生存期延长尤其迅速。例如，慢性髓系白血病的5年生存率，从20世纪70年代中期的22%，增加到2011-2017年间的71%。
此外，免疫疗法——尤其是联合抗CTLA4和抗PD-1检查点抑制剂，使转移性黑色素瘤（相当于晚期）患者的5年相对生存率，从2004年的15%提高到2011-2017年的30%，翻了一倍。
在儿童和青少年癌症方面，自1975年以来，美国儿童和青少年总体癌症发病率每年以0.8%的速度增加。但是在1970-2019年间，由于治疗的改善，儿童和青少年的癌症死亡率分别下降了71%和61%，成果巨大。
总体来看，从20世纪70年代中期到2011-2017年，美国所有癌症的5年生存率从49%增长到了68%。其中，前列腺癌、黑色素瘤和女性乳腺癌的5年生存率更是分别高达98%、93%和90%。
美国癌症生存率、死亡率变化情况汇总（数据来源：CA）
数据的背后，是成千上万个鲜活的生命！
还记得电影《非诚勿扰2》吗？在这部影片中，孙红雷饰演的李香山，广邀亲朋好友，给自己举办了一个别开生面的生前追悼会，原因是他查出恶性黑色素瘤，并且认为“这个病全世界都拿它没辙”。
（来源：《非诚勿扰2》剧照）
然而，就在影片上映后不久，曾经被视为“不可治愈”的恶性黑色素瘤，就迎来了克星。
2015年，91岁高龄的美国前总统卡特，被医生告知罹患晚期恶性黑色素瘤，且癌细胞已经转移到了脑部。幸运的是，就在卡特患病的前一年，美国刚刚上市了治疗恶性黑色素瘤的特效药：PD-1抑制剂Keytruda。仅仅用药3个月，卡特体内的癌细胞就完全消失，再度出现在公众面前。
CCTV报道卡特“战胜”黑色素瘤
如今，受益于免疫检查点抑制剂（PD-1、PD-L1等药物）的出现，恶性黑色素瘤已经成为治愈率极高的癌症：据美国国立卫生研究院官网数据，在美国，恶性黑色素瘤的5年生存率高达93.3%。
美国国立卫生研究院官网恶性黑色素瘤5年生存率
你知道吗？很多知名的体育运动员，都是癌症幸存者。
比如我国的乒乓球“女王”王楠。她于2005年被诊断出甲状腺癌，治疗后甚至没有过多耽误训练，就在北京奥运会上摘得了女团金牌、女单银牌的好成绩。
比如马来西亚羽毛球名将李宗伟。他于2018年确诊鼻咽癌，经过9个月的密集治疗，最终战胜癌症，成功在世界羽联马来西亚公开赛抽奖结果中宣告复出。
再比如日本游泳天才池江璃花子。她于2019年被诊断出白血病，不得不停止比赛接受治疗。时隔1年零7个月后，她就在东京都特别游泳大赛上重返赛场。
池江璃花子（来源：钱江晚报）
目前，虽然不是所有类型的癌症都已经有药，也不是有了药，患者就一定可以治愈，但每一个新药的诞生、获批上市，都意味着一部分癌症患者有了新的治疗机会，有了更大的生存希望！
信念就是最好的良药！只要我们心存信念，永不放弃，即便是极晚期的癌症，我们也可以长期抗争下去，与癌症赛跑，等待新的治疗药物和疗法的诞生；活着，就有希望！
盛诺一家是中国境内最大的海外医疗服务机构，已成立11年，服务了数千个中国重症患者家庭，与美国、英国、日本的数十家顶尖医院签署了官方合作转诊协议，可帮助全球华人快速办理海外就医，或海外专家远程咨询。详情请拨打咨询电话（+86 10 5673 2678），或点击这里进行咨询。
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盛诺一家 发表于 2022-8-1 19:32:04
