据报道,由布里斯班一家公司Ellume开发的一种新型家用新冠病毒检测法已获准在美国紧急使用,该公司将能够在美销售首个无需处方的家庭快速COVID-19自测试剂盒。
周三(12月16日),这家总部位于布里斯班的公司获得了美国食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权,以销售其非处方试剂盒。
FDA局长Stephen Hahn称赞这项授权是“COVID-19检测的一个重要里程碑”。
卫生专家认为,除了接种疫苗外,家庭快速检测对控制疫情也非常重要。
Hahn先生在一份声明中说:“FDA授权了非处方药测试盒的销售,人们可以在药店等地方购买到试剂盒,用棉签擦拭鼻子,进行测试,并在短短20分钟内得到检测结果。”
参议院卫生委员会主席Lamar Alexander表示:“这是COVID-19检测的重大突破。”
美国目前每天约200万人进行病毒检测,但健康专家表示,这个数字应该远高于此。在美国的许多地区,收到检测结果仍然需要几天的时间。
研究表明,对于有COVID-19症状的人,Ellume测试能够正确地识别出96%的阳性样本和100%的阴性样本。
对于那些没有症状的人,该测试能够正确识别出91%的阳性样本和96%的阴性样本。
Ellume表示,计划从明年1月起,每天向美国出售超过10万份试剂盒,并在2021年上半年在美国出售2000万份COVID-19试剂盒。
任何两岁以上的人都可以使用这些试剂盒,并通过智能手机得到检测结果。
该公司从美国政府获得了3000万美元的资金用于开发测试。
Ellume的创始人兼首席执行官Sean Parsons表示:“我们几个月来一直在拼命研发这种家庭自测试剂盒,看到所有的努力都有了回报,真让人高兴。”
他表示,该公司的主要关注点是美国,而不是澳大利亚等抗疫成果优异的国家。
他说:“我们的技术最适用于那些疫情难以控制的地区。当我们能够供应美国所需的试剂盒数量时,我们会考虑其他国家,但现在我们的目标地区是美国。”
文章来源:smh
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