据报道,辉瑞疫苗已被澳大利亚药管局(TGA)批准使用,与此同时,距澳大利亚首次发现新冠病毒病例已过去了整整一年。
周一(1月25日),TGA表示,该疫苗具有“高安全性、有效性、符合质量标准”,因此,它已被批准用于16岁以上人群的“主动免疫”。
莫里森总理表示,TGA批准辉瑞疫苗是抗击COVID-19的重要一步。
他说:“TGA批准了辉瑞疫苗令我感到高兴,澳大利亚专家发现它是安全、有效和高标准的。”
“澳大利亚人应该对我们世界级的安全监管机构采取的彻底和谨慎的做法抱有信心。”
“我们的首要任务一直是保护澳大利亚人的安全,保护生命和生计。今天疫苗获批是我们社区向前迈出的又一大步,特别是在保护我们最弱势群体方面。”
辉瑞的疫苗什么时候能上市?
人们需要接种两剂疫苗,间隔至少21天。
运输和第一批疫苗接种预计将于2月下旬开始。
然而,来自总理办公室的一份声明承认,如果发货或生产出现延误,“在3月初”开始接种疫苗的可能性仍然存在。
最终的分发日期将由辉瑞宣布。
TGA的教授John Skerritt说,该机构一直在不停地工作,以评估辉瑞疫苗。
他表示:“我要感谢我们的临床和医务官员、科学家、药剂师、实验室分析和生产评估方面的专家,他们为评估这种疫苗不知疲倦地工作。”
“我们很高兴这个疫苗通过了严格的监管程序,并获得了临时批准。”
然而,TGA表示,它将继续监督辉瑞疫苗在澳大利亚和海外的安全性,“如果发现安全问题,将毫不犹豫地采取行动”。
澳大利亚已经购买了1000万剂辉瑞疫苗,但运输疫苗是一个问题。
这种疫苗需要在零下70度的温度下运输。
卫生部长Greg Hunt早些时候宣布,澳大利亚已经找到了一种解决办法。
在疫苗从美国运往澳大利亚的过程中,将在冷藏箱中使用干冰来保持低温。
巧合的是,今天正好是澳大利亚报告首例新冠病毒病例的一周年。
迄今为止,澳大利亚已记录了超过28700例病例和909例死亡。
卫生部部长Brendan Murphy教授说:“这对澳大利亚来说是非常特殊的一天。”
“现在的情况很好,没有发生社区传播,我们已经通过适当的程序批准了第一种疫苗。”
文章来源:7 news
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