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本周，经过澳大利亚药品监管机构批准，辉瑞公司Pfizer生产的新冠疫苗成为第一支获准在澳大利亚使用的疫苗。尽管大多数人都渴望接种，但许多人仍然对安全性抱有疑问。澳大利亚广播公司（ABC）邀请疫苗专家，就人们最关心的五个问题进行了回答。
1. 新冠疫苗安全吗？ 疫苗获准在澳大利亚使用之前要经过一系列严格的安全性审查。负责批准疫苗的澳大利亚药品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）仔细评估了疫苗试验的结果，确保其制造标准符合要求，并使用自己的实验室“在疫苗批量供应前评估每批疫苗的质量”。
TGA表示，在对辉瑞公司提交的新冠疫苗进行彻底和独立的审查后决定，该疫苗符合所要求的高安全性、有效性和质量标准。
该项批准为临时性的，其有效期为两年，允许为澳大利亚16岁及以上的人提供。
所有其他正在接受TGA评估的新冠疫苗，包括牛津-阿斯利康Oxford-AstraZeneca 疫苗，也必须满足同样严格的安全要求。
如同批准任何一种疫苗在社区使用一样，科研人员已在多次临床前期和临床试验期间对新冠疫苗进行了深入的研究。这一过程始于实验室中对细胞和动物的研究（这些属于临床前研究)，然后发展到大规模的人体测试（这些是临床试验）。
在几个月的时间里，超过4.3万人参与了辉瑞疫苗的临床试验，有2.3万人参与了牛津-阿斯利康疫苗的试验。试验发现，这两种疫苗都能有效地阻止人们患病（，两家公司都报告了很少的严重副作用。
2. 新冠疫苗的成分是什么？ 新冠疫苗的成分因疫苗而异。根据澳大利亚联邦卫生部的信息，新冠疫苗可能含有以下成分:
病毒的蛋白质成分 一段遗传基因信息（DNA或mRNA） 非常小剂量的弱化病毒 增强免疫反应的物质（免疫佐剂 Adjuvant) 少量防腐剂 注射用无菌盐水
新批准的辉瑞疫苗含有mRNA（编入SARS-CoV-2尖峰蛋白），加上一些有助于稳定它的药物成分。你可以在TGA的疫苗产品信息表上找到完整的成分列表。一旦其他新冠疫苗获得TGA的批准，其具体成分也将在此列出。
3. 有没有副作用？ 接种疫苗的人可能会出现一些轻微的副作用，据报道，新冠疫苗已经在一些地方推广接种。TGA将副作用描述为“你的身体正在建立保护的正常迹象”。
常见的副作用包括：
迄今为止，新冠疫苗接种后报告的严重副作用案例很少，但有一些严重（可治疗的）过敏反应的案例。卫生当局估计，anaphylaxis，即最严重的过敏反应，其发生率约为每100万剂疫苗中有11例，是“极其罕见”的。
虽然有报道称，在挪威，数位身体虚弱的老年人在接种了辉瑞疫苗后死亡。但全球疫苗安全咨询委员会（Global Advisory Committee ）后来发现，这些死亡病例很大可能并非因接种疫苗导致，并建议老年人仍然接种疫苗。
参与牛津-阿斯利康疫苗试验的逾1.1万人中有一人出现了横向脊髓炎（transverse myelitis），这是一种非常罕见的有关脊髓炎症的疾病，但尚不清楚这是否与疫苗有关。另有一名注射安慰剂的患者和有多发性硬化症病史的人也出现了横向脊髓炎。
4. 会不会有长期副作用？ 卫生当局之所以在疫苗获得批准后仍在继续密切监测就是为了提防罕见且严重的副作用。到目前为止，还没有关于参与临床试验的人（几个月前接种了疫苗）出现长期副作用的报道，但是研究人员将继续密切关注他们。
同样，在新冠疫苗获得批准后的几年内，像TGA这样的监管机构将在社区中监督疫苗的安全性。由于辉瑞疫苗的批准是临时的，该公司需要继续向TGA提供有关正在进行的临床试验和上市后评估得出的关于长期疗效和安全性的信息。
还值得注意的是，虽然疫苗接种产生的严重副作用很少，但感染新冠病毒的人可能会在感染后数月出现严重疾病和/或虚弱症状。
5.谁不该接种？ 一般来说，社区中的大多数人接种疫苗是安全的，但也有一些例外。
关于辉瑞疫苗，TGA建议任何对疫苗中某种成分过敏的人都不要接种，但该机构仍建议有与疫苗无关的过敏史的人接种新冠疫苗。
然而，TGA建议在以下情况下先咨询医生：
如果你正在怀孕或哺乳，或计划要孩子，你也应该在接种新冠疫苗之前先和你的家庭医生咨询。
来源：澳大利亚广播公司ABC中文
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